https://www.fastcompany.com/ – En enero, a medida que aumentaban los casos del nuevo y misterioso coronavirus en China, pero dos meses antes de que la Organización Mundial de la Salud declarara la enfermedad como una pandemia, un puñado de pequeñas empresas de biotecnología comenzó a luchar para desarrollar vacunas utilizando una plataforma tecnológica aún no probada. que se basa en algo llamado ARN mensajero, generalmente abreviado como ARNm. Una fue Moderna, que completó su primer lote clínico de una vacuna en febrero y lanzó ensayos en humanos en marzo, más rápido que cualquier otra vacuna en la historia. Otro fue BioNTech, una empresa alemana que más tarde se asoció con Pfizer para fabricar una vacuna que, según las empresas, ha demostrado ser de gran éxito en los ensayos, alcanzando un 90% de eficacia.
Al igual que otras vacunas, las vacunas de ARNm funcionan entrenando al sistema inmunológico para que reconozca una amenaza como un virus y comience a producir anticuerpos para protegerse. Pero mientras que las vacunas tradicionales a menudo usan dosis inactivadas de los organismos que causan la enfermedad, las vacunas de ARNm están diseñadas para hacer que el cuerpo produzca esas proteínas por sí mismo. El ARN mensajero, una molécula que contiene instrucciones para que las células produzcan ADN, se inyecta en las células. En el caso de COVID-19, las vacunas de ARNm proporcionan instrucciones para que las células comiencen a producir la proteína de «pico» del nuevo coronavirus, la proteína que ayuda al virus a ingresar a las células. Por sí sola, la proteína de pico no es dañina. Pero provoca que el sistema inmunológico comience una respuesta defensiva. Como lo ha descrito Bill Gates, que ha apoyado a empresas como Moderna y BioNTech a través de la Fundación Gates, «básicamente, conviertes tu cuerpo en su propia unidad de fabricación».
Empresas como BioNTech habían estado trabajando con la tecnología para desarrollar otras vacunas, y cuando el nuevo coronavirus comenzó a propagarse, pudieron responder rápidamente, intercambiando el nuevo código genético. «Esta es básicamente una tecnología de vacuna que se basa en la secuencia genética del virus, por lo que de alguna manera fue más fácil comenzar», dice Chris Beyrer, profesor de epidemiología en la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. «Y es por eso que las vacunas de ARNm son las primeras en salir».
Un grupo de investigadores dio a conocer la secuencia genética del nuevo coronavirus a principios de enero, antes de que el virus tuviera nombre. Días después, trabajando con socios en los Institutos Nacionales de Salud, Moderna, que ya tenía muchas otras vacunas de ARNm en desarrollo para otras enfermedades, había utilizado el código genético para crear la secuencia final de su vacuna contra el coronavirus. CureVac, otra startup que trabaja en vacunas de ARNm, también cambió rápidamente a una vacuna contra el coronavirus. Más tarde en el mes, BioNTech se unió a ellos.
Si las nuevas vacunas funcionan, será la primera vez que se utilice este tipo de tecnología, pero es posible que no signifique que el ARNm será una solución fácil para las vacunas para otros virus. «Hay algunas realidades que creo que hay que reconocer», dice Beyrer. “La primera es que ha habido muchos intentos de utilizar esta tecnología en este ARNm y plataforma para vacunas para otras enfermedades, y ninguno de ellos ha obtenido la licencia. Entonces, esta es una tecnología no probada en este momento «. Aún así, dice, hay razones para el optimismo ahora, tanto para las vacunas de ARNm como para otras. Los científicos se sienten seguros de que tienen el objetivo correcto, la proteína de pico, y debido a que la inmunidad natural es fuerte en muchas personas infectadas, sugiere que la inmunidad inducida por vacunas también es efectiva.
El hecho de que BioNTech y Pfizer estén informando que la vacuna es eficaz en el 90% de los voluntarios en sus ensayos es una noticia particularmente buena. «Si la vacuna tuviera solo un 50% de eficacia, que es el nivel mínimo que la FDA dice que se requerirá, podría inmunizar a todos en la tierra y todavía tendría suficientes ‘susceptibles’ para mantener la epidemia», dice Beyrer. . «Lo que nos gustaría ver son niveles de eficacia significativamente más altos que eso». Con una eficacia del 90-95%, dice, si el 60-70% de las personas se inmunizan, es probable que se detenga la transmisión del virus. Eso sigue siendo un desafío debido a los temores a las vacunas entre el público; en una encuesta reciente, casi la mitad de los estadounidenses dijeron que probablemente o definitivamente rechazarían una vacuna. Al menos un especialista en ética sugiere que los gobiernos deberían considerar pagar a las personas para que lo tomen.
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[:en]https://www.fastcompany.com/ – In January, as cases of the new, mysterious coronavirus were growing in China—but two months before the World Health Organization declared the disease a pandemic—a handful of small biotech companies began scrambling to develop vaccines using an as-yet-unproven technology platform that relies on something called messenger RNA, usually shortened to mRNA. One was Moderna, which completed its first clinical batch of a vaccine by February and launched human trials in March, faster than any other vaccine in history. Another was BioNTech, a German company that later partnered with Pfizer to make a vaccine that the companies now say has been proven highly successful in trials, reaching 90% effectiveness.
Like other vaccines, mRNA vaccines work by training the immune system to recognize a threat like a virus and begin producing antibodies to protect itself. But while traditional vaccines often use inactivated doses of the organisms that cause disease, mRNA vaccines are designed to make the body produce those proteins itself. Messenger RNA—a molecule that contains instructions for cells to make DNA—is injected into cells. In the case of COVID-19, mRNA vaccines provide instructions for cells to start producing the “spike” protein of the new coronavirus, the protein that helps the virus get into cells. On its own, the spike protein isn’t harmful. But it triggers the immune system to begin a defensive response. As Bill Gates, who has supported companies like Moderna and BioNTech through the Gates Foundation, has described it, “you essentially turn your body into its own manufacturing unit.”
Companies like BioNTech had been working with the technology to develop other vaccines, and when the new coronavirus began to spread, they were able to quickly respond, swapping in the new genetic code. “This is basically a vaccine technology that’s based on the genetic sequence of the virus, so that did make it in some ways easier to get started,” says Chris Beyrer, a professor of epidemiology at the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. “And it’s why the mRNA vaccines are first out of the gate.”
A group of researchers released the genetic sequence of the new coronavirus in early January, before the virus had a name. Days later, working with partners at the National Institutes of Health, Moderna, which already had multiple other mRNA vaccines in development for other diseases, had used the genetic code to create the final sequence of its coronavirus vaccine. CureVac, another startup working on mRNA vaccines, also quickly pivoted to a coronavirus vaccine. Later in the month, BioNTech joined them.
If the new vaccines work, it will be a first for this type of technology—but it may not mean mRNA will be an easy solution to vaccines for other viruses. “There are a few realities that I think you have to acknowledge,” says Beyrer. “The first is that there have been many attempts to use this technology in this mRNA and platform for vaccines for other diseases, and none of them have made it to licensure. So, this is an unproven technology at this point.” Still, he says, there are reasons for optimism now, both for mRNA vaccines and others. Scientists feel confident that they have the right target—the spike protein—and because natural immunity is strong in many people who are infected, it suggests that vaccine-induced immunity is also effective.
The fact that BioNTech and Pfizer are reporting that the vaccine is effective in 90% of volunteers in its trials is particularly good news. “If the vaccine were only 50%, efficacious, which is the minimum level the FDA is saying will be required, you could immunize everybody on earth, and you’d still have enough ‘susceptible’ to keep the epidemic going,” Beyrer says. “What we would like to see is significantly higher levels of efficacy than that.” With 90-95% efficacy, he says, if 60-70% of people get immunized, it would likely be possible for transmission of the virus to stop. That’s still a challenge because of vaccine fears among the public—in one recent poll, nearly half of Americans said they would probably or refuse a vaccine. At least one ethicist is suggesting that governments should consider paying people to take it.
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[:pb]https://www.fastcompany.com/ – Em janeiro, conforme os casos do misterioso e novo coronavírus aumentavam na China, mas ainda dois meses antes da Organização Mundial de Saúde declarar a doença como uma pandemia, já um punhado de pequenas empresas de biotecnologia começaram a desenvolver vacinas usando uma plataforma de tecnologia ainda não comprovada que é baseada em algo chamado ARN mensageiro, geralmente abreviado como ARNm. Uma destas empresas foi a Moderna, que completou seu primeiro lote clínico de uma vacina em fevereiro e começou a fazer testes em humanos em março, mais rápido do que qualquer outra vacina da história. Outra foi a BioNTech, uma empresa alemã que mais tarde se associou à Pfizer para fazer uma vacina que as empresas dizem ter se mostrado muito bem-sucedida em testes, atingindo 90% de eficácia.
Assim como qualquer outra vacina, as vacinas de ARNm funcionam treinando o sistema imunológico para reconhecer uma ameaça como um vírus e começar a produzir anticorpos para se proteger. Mas enquanto as vacinas tradicionais costumam usar doses inativadas de organismos causadores de doenças, as vacinas de ARNm são projetadas para fazer o corpo produzir essas proteínas por conta própria. O ARN mensageiro, uma molécula que contém instruções para as células produzirem DNA, é injetado nas células. No caso da COVID-19, as vacinas de ARNm fornecem instruções para as células começarem a produzir a nova proteína de “spike” do coronavírus, a proteína que ajuda o vírus a entrar nas células. Por si só, a proteína spike não é prejudicial, mas faz com que o sistema imunológico inicie uma resposta defensiva. Como descreveu Bill Gates, que apoiou empresas como a Moderna e a BioNTech por meio da Fundação Gates, “A pessoa basicamente transforma seu corpo em sua própria unidade de fabricação”.
Empresas como a BioNTech já vinham trabalhando com a tecnologia para desenvolver outras vacinas e, quando o novo coronavírus começou a se espalhar, puderam responder rapidamente, trocando o novo código genético. “Esta é basicamente uma tecnologia de vacina baseada na sequência genética do vírus, então foi um pouco mais fácil de começar”, disse Chris Beyrer, professor de epidemiologia da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg. “E é por isso que as vacinas de ARNm foram as primeiras a serem lançadas”.
Um grupo de pesquisadores divulgou a sequência genética do novo coronavírus no início de janeiro, antes mesmo do vírus ter recebido um nome. Dias depois, trabalhando com parceiros dos Institutos Nacionais de Saúde, a Moderna, que já tinha muitas outras vacinas de ARNm em desenvolvimento para outras doenças, usou o código genético para criar a sequência final de sua vacina contra o coronavírus. CureVac, outra startup que trabalha com vacinas de ARNm, também mudou rapidamente para uma vacina contra o coronavírus. No final do mês, a BioNTech se juntou a eles.
Se as novas vacinas funcionarem, será a primeira vez que esse tipo de tecnologia será usado, mas isso pode não significar que o ARNm será uma solução fácil para vacinas para outros vírus. “Existem algumas realidades que acho que devemos reconhecer”, diz Beyrer. “A primeira é que já houve muitas tentativas de usar essa tecnologia nesse ARNm e plataforma de vacinas para outras doenças, nenhuma delas licenciada. Portanto, esta é uma tecnologia não comprovada no momento. Ainda assim, há motivos para otimismo agora, tanto para as vacinas de ARNm quanto para outras. Os cientistas se sentem confiantes de que têm o alvo correto, a proteína spike, e como a imunidade natural é forte em muitas pessoas infectadas, isso sugere que a imunidade induzida pela vacina também é eficaz.
O fato da BioNTech e da Pfizer estarem relatando que a vacina é eficaz em 90% dos voluntários em seus ensaios é uma notícia particularmente boa. Se a vacina fosse apenas 50% eficaz, que é o nível mínimo que a FDA diz que vai exigir, ela poderia imunizar todos a nível global e ainda ter “suscetíveis” suficientes para manter a epidemia”, disse Beyrer. “O que gostaríamos de ver são níveis de eficiência significativamente mais elevados do que isso”. Com uma eficácia de 90-95%, diz que se 60-70% das pessoas forem imunizadas, a transmissão do vírus provavelmente será interrompida. Isso continua sendo um desafio devido ao medo da vacina entre o público. Em uma pesquisa recente, quase metade dos americanos disse que provavelmente ou definitivamente rejeitaria uma vacina. Pelo menos um especialista em ética sugere que os governos deveriam considerar pagar às pessoas para aceitarem serem vacinadas.
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