https://cnnespanol.cnn.com/ – Cuando una vacuna contra el coronavirus salga al mercado, es probable que las personas necesiten dos dosis, no solo una, y eso podría causar verdaderos problemas.
Algunos de los problemas potenciales son logísticos. Las dificultades para adquirir equipos de prueba y equipo de protección durante la pandemia apuntan a inconvenientes en la cadena de suministro que también podrían afectar la distribución de dosis dobles de vacunas para todo un país.
Otras preocupaciones potenciales son más humanas. Convencer a las personas de que se presenten para recibir una vacuna no una, sino dos veces, podría ser una titánica misión.
«No hay duda de que este será el programa de vacunación más grande y complicado en la historia de la humanidad, y eso requerirá un nivel de esfuerzo, un nivel de sofisticación, que nunca antes habíamos probado», dijo la Dra. Kelly Moore, profesora de políticas de salud en la Universidad de Vanderbilt.
Una dosis doble para un golpe uno-dos
Hasta ahora Operation Warp Speed, el esfuerzo del gobierno estadounidense para poner una vacuna en el mercado, ha entregado dinero a seis compañías farmacéuticas.
Dos de esas empresas, Moderna y Pfizer, se encuentran ahora en la Fase 3, ensayos clínicos a gran escala. Los 30.000 voluntarios en cada una de las pruebas reciben dos dosis, con Moderna proporcionando sus inyecciones con 28 días de diferencia y Pfizer espaciando las suyas en 21 días.
Se espera que AstraZeneca comience los ensayos de fase 3 este mes. Sus ensayos de fase 1 y fase 2 utilizaron dos dosis administradas con 28 días de diferencia.
Novavax también tiene que comenzar los ensayos de fase 3, pero utilizó dos dosis en sus ensayos anteriores.
En los próximos ensayos de fase 3 de Johnson & Johnson, algunos participantes tomarán una dosis y otros tomarán dos dosis.
Sanofi no ha hecho anuncios sobre si su vacuna estará en una o dos dosis.
No es sorprendente que la vacuna contra el coronavirus probablemente necesite dos dosis. Muchas vacunas, incluidas las vacunas infantiles para la varicela y la hepatitis A y una vacuna para adultos contra el herpes zóster, requieren dos dosis.
Algunos requieren incluso más: los niños reciben cinco dosis de la vacuna DTaP, que los protege contra la difteria, el tétanos y la tos ferina.
También hay un precedente para el desarrollo de programas de vacunación masiva con poca antelación. En la primavera de 2009, cuando surgió una nueva cepa de gripe, un programa de vacunación trató a 161 millones de estadounidenses en unos meses, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU.
Eso significa que el próximo programa de vacunación contra el coronavirus será difícil, pero no imposible, de llevar a cabo.
«Tengo fe en que podemos hacerlo, pero es un gran pedido y tenemos que trabajar con la gente para que funcione», afirmó Moore.
Problemas logísticos
Primero, hacer 660 millones de dosis para 330 millones de estadounidenses es una hazaña difícil.
«Buscamos dobles intentos. Eso es el doble de la cantidad», aseguró Nada Sanders, profesora de gestión de la cadena de suministro en la Northeastern University. «Duplicar es un gran problema para la cadena de suministro».
No se trata solo de producir las vacunas en sí.
«Hay que duplicar todo en la cadena de suministro», explicó Sanders. «Las jeringas, ¿se pueden duplicar? ¿Se pueden duplicar los viales? ¿Se pueden duplicar los tapones? ¿Se pueden duplicar las agujas? Todo tienen que doblarse, y luego todos tienen que conseguirlo a tiempo en las distintas entidades a lo largo del suministro cadena».
Sanders dice que está preocupada, dado que la historia de la pandemia de covid-19 en EE.UU. hasta ahora ha estado plagada de problemas logísticos, incluidos retrasos en la comercialización de pruebas y dificultades para proporcionar equipos de protección a los trabajadores de la salud.
Incluso antes de la pandemia, ha habido escasez de Shingrix, una vacuna para el herpes zóster.
«Estamos hablando de tal exactitud y no pudimos conseguir el PPE correctamente, así que estoy preocupada», dijo Sanders. «Hay muchas debilidades en esta cadena de suministro, muchas. Si no abordamos esto ahora, la probabilidad de falla es muy alta».
Desafíos humanos
Parece que va a ser difícil lograr que la mayoría de los estadounidenses se presenten solo una vez para recibir una vacuna, y mucho menos dos.
Según una encuesta de CNN realizada este mes, el 40% de los estadounidenses dice que no recibirá la vacuna, incluso si es gratis y fácil de conseguir.
Incluso para las personas que sí quieren la vacuna, es aún más difícil que se presenten dos veces.
La gente tendrá que acordarse de venir por segunda vez. Es posible que tengan que ausentarse del trabajo, dos veces. Es posible que tengan que esperar en largas filas, dos veces. Y posiblemente experimente efectos secundarios desagradables, como fiebre, dos veces.
Hay formas de abordar estos obstáculos, como clínicas móviles para llevar las vacunas a las personas y no al revés.
«Este es el tipo de cosas en las que creo que debemos pensar, para asegurarnos de que podamos incentivar a las personas a regresar para que les sea lo más fácil posible adherirse a un régimen de dos inyecciones», dijo el Dr. Nelson Michael, director del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, que ha sido asignado para trabajar con la Operación Warp Speed.
Michael, que ha trabajado en campañas de vacunas antes, aseguró que aun así, los desafíos son reales.
«Creo que si le das a la comunidad de salud pública ese mandato, ellos encontrarán la manera», indicó. «Pero la tarea será muy difícil».
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[:en]https://cnnespanol.cnn.com/ – When a coronavirus vaccine goes on the market, people will probably need two doses, not just one, and that could cause real problems, some of the potential problems are logistical.
Difficulties in acquiring test equipment and protective equipment during the pandemic point to supply chain drawbacks
Other potential concerns are more human. Convincing people to come forward for a vaccine not once, but twice, could be a titanic mission.
‘There is no doubt that this will be the largest and most complicated vaccination program in the history of humanity, and that will require a level of effort, a level of sophistication, that we have never tried before’, said Dr. Kelly Moore, professor of health policy at Vanderbilt University.
A double dose for a one-two blow
So far Operation Warp Speed, the US government’s effort to put a vaccine on the market, has given money to six pharmaceutical companies.
Two of those companies, Moderna and Pfizer, are now in Phase 3, large-scale clinical trials. The 30,000 volunteers in each of the tests receive two doses, with Moderna providing their injections 28 days apart and Pfizer spacing theirs in 21 days.
AstraZeneca is expected to start phase 3 trials this month. Its phase 1 and phase 2 trials used two doses administered 28 days apart.
Novavax also must start phase 3 trials but used two doses in its previous trials.
In the next phase 3 trials at Johnson & Johnson, some participants will take one dose and others two doses.
Sanofi has made no announcements about whether your vaccine will be in one or two doses.
Not surprisingly, the coronavirus vaccine probably needs two doses. Many vaccines, including childhood chickenpox and hepatitis A vaccines and an adult herpes zoster vaccine, require two doses.
Some require even more: Children get five doses of the DTaP vaccine, which protects them from diphtheria, tetanus, and pertussis.
There is also a precedent for the development of mass vaccination programs at short notice. In the spring of 2009, when a new flu strain emerged, a vaccination program treated 161 million Americans in a few months, according to the US Centers for Disease Control and Prevention.
This means that the next coronavirus vaccination program will be difficult, but not impossible, to carry out.
‘I have faith that we can do it, but it’s a big request and we have to work with people to make it work’, said Moore.
Logistical problems
First, making 660 million doses to 330 million Americans is a difficult feat.
We are looking for double attempts. That’s twice the amount’, said Nada Sanders, professor of supply chain management at Northeastern University. ‘Duplicating is a big problem for the supply chain’.
It’s not just about producing the vaccines themselves.
‘You have to double everything in the supply chain’, Sanders explained. ‘Can syringes be duplicated? Can vials be duplicated? Can the plugs be duplicated? Can the needles be duplicated? Everything has to be doubled, and then everyone has to get it on time in the different entities along the supply chain’.
Sanders says she’s concerned, given the history of the covid-19 pandemic in America. It has so far been plagued by logistical problems, including delays in marketing tests and difficulties in providing protective equipment to health workers.
Even before the pandemic, there has been a shortage of Shingrix, a vaccine for shingles.
‘We’re talking about such accuracy and we couldn’t get the EPP right, so I’m worried’, said Sanders. ‘There are many weaknesses in this supply chain, many. If we do not address this now, the probability of failure is very high’.
Human challenges
It seems like it’s going to be hard to get most Americans to show up just once to get a vaccine, let alone two.
According to a CNN survey conducted this month, 40% of Americans say they won’t get the vaccine, even if it’s free and easy to get.
Even for people who do want the vaccine, it’s even harder to get it twice.
People will have to remember to come a second time. They may have to leave work twice. They may have to wait in long lines, twice. And you may experience unpleasant side effects, such as fever, twice.
There are ways to address these obstacles, such as mobile clinics to bring vaccines to people and not the other way around.
‘This is the kind of thing I think we need to think about, to make sure that we can incentivize people to come back so that they can as easily adhere to a two-shot regimen as possible,’ said Dr. Nelson Michael, Director of the Center for Infectious Disease Research at the Walter Reed Army Research Institute, who has been assigned to work with Warp Speed Operation.
Michael, who has worked on vaccine campaigns before, said the challenges are still real.
‘I think if you give the public health community that mandate, they will find a way’, he said. ‘But the task will be very difficult’.
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[:pb]https://cnnespanol.cnn.com/ – Quando uma vacina contra o coronavírus chegar ao mercado, as pessoas provavelmente precisarão de duas doses e isso pode causar problemas reais.
Alguns dos problemas potenciais são os logísticos. As dificuldades na obtenção de kits de teste e equipamentos de proteção durante a pandemia apontam para problemas da cadeia de abastecimento que também podem afetar a distribuição de doses duplas de vacinas para um país inteiro.
Outras preocupações potenciais são mais humanas. Convencer as pessoas a tomar a vacina não uma vez, mas duas, isso pode ser uma missão assustadora.
“Não há dúvida de que este será o maior e mais complicado programa de vacinação da história da humanidade, e que exigirá um nível de esforço, um nível de sofisticação, que nunca experimentamos antes” disse o Dr. Kelly Moore, Professor de Política de Saúde na Universidade Vanderbilt.
Uma dose dupla para um golpe duplo
Até agora, a Operação Warp Speed, o esforço do governo dos Estados Unidos para colocar uma vacina no mercado, deu dinheiro a seis empresas farmacêuticas.
Duas dessas empresas, Moderna e Pfizer, estão agora na Fase 3, testes clínicos em grande escala. Os 30.000 voluntários em cada um dos testes recebem duas doses, com a Moderna fornecendo suas injeções com 28 dias de intervalo e a Pfizer espaçando as suas em 21 dias.
Espera-se que a AstraZeneca comece os testes de fase 3 este mês. Seus ensaios de fase 1 e fase 2 usaram duas doses administradas com 28 dias de intervalo.
A Novavax também teve que iniciar os estudos de fase 3, mas usou duas doses em seus estudos anteriores.
Nos próximos ensaios de Fase 3 da Johnson & Johnson, alguns participantes tomarão uma dose e outros duas.
A Sanofi não fez anúncios sobre se sua vacina será em uma ou duas doses.
Não surpreendentemente, a vacina contra o coronavírus provavelmente precisa de duas doses. Muitas vacinas, incluindo vacinas infantis para varicela e hepatite A e uma vacina para adultos contra o herpes-zoster, requerem duas doses.
Alguns exigem ainda mais: as crianças recebem cinco doses da vacina DTaP, que as protege contra a difteria, o tétano e a coqueluche.
Também há um precedente para o desenvolvimento de programas de vacinação em massa em curto prazo. Na primavera de 2009, quando uma nova cepa de gripe surgiu, um programa de vacinação tratou 161 milhões de americanos em poucos meses, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças.
Isso significa que o próximo programa de vacinação contra o coronavírus será difícil, mas não impossível, de realizar.
“Tenho fé que podemos fazer isso, mas é um grande pedido e temos que trabalhar com as pessoas para que funcione”, disse Moore.
Problemas logisticos
Em primeiro lugar, fazer 660 milhões de doses para 330 milhões de americanos é uma tarefa difícil.
Estamos procurando duas tentativas. Isso é o dobro de quantidades”, disse Nada Sanders, professora de gestão da cadeia de suprimentos da Northeastern University. “A duplicação é um grande problema para a cadeia de abastecimento”.
Não se trata apenas de produzir as próprias vacinas.
“É necessário duplicar tudo na cadeia de abastecimento” explicou Sanders. «Seringas, podem ser duplicadas? Os frascos podem ser duplicados? As tampas podem ser duplicadas? As agulhas podem ser duplicadas? Tudo tem que ser dobrado e, então, todos têm que fazer tudo ao mesmo tempo nas várias entidades ao longo da cadeia de abastecimento.
Sanders diz que está preocupada, dado que a história da pandemia de COVID-19 nos EUA até agora tem sido atormentada por problemas logísticos, incluindo atrasos na comercialização de testes e dificuldades no fornecimento de equipamento de proteção aos trabalhadores da Saúde.
Mesmo antes da pandemia, havia uma escassez de Shingrix, uma vacina para herpes.
“Estamos falando sobre essa precisão e não conseguimos acertar o PPE, por isso estou preocupada” disse Sanders. “Existem muitos pontos fracos nesta cadeia de abastecimento, muitos. Se não resolvermos isso agora, a probabilidade de fracasso será muito alta”
Desafios humanos
Parece que vai ser difícil fazer com que a maioria dos americanos apareça apenas uma vez para uma vacina, quanto mais duas.
De acordo com uma pesquisa da CNN realizada este mês, 40% dos americanos dizem que não vão receber a vacina, mesmo que seja grátis e fácil de obter.
Mesmo para as pessoas que desejam a vacina, é ainda mais difícil toma-la duas vezes.
As pessoas terão que se lembrar de vir uma segunda vez. Eles podem ter que se ausentar do trabalho, duas vezes. Eles podem ter que esperar em longas filas, duas vezes e ainda podem sentir efeitos colaterais desagradáveis, como febre, duas vezes.
Existem maneiras de lidar com esses obstáculos, como clínicas móveis para levar vacinas às pessoas, e não o contrário.
“Esse é o tipo de coisa que acho que precisamos pensar, para ter certeza de que podemos incentivar as pessoas a voltarem para tornar o mais fácil possível para elas seguirem um regime de duas doses”, disse o Dr. Nelson Michael, diretor do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas do Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed, que foi designado para trabalhar com a Operação Warp Speed.
Michael, que já trabalhou em campanhas de vacinas antes, disse que mesmo assim os desafios são reais.
“Acho que se você der esse mandato à comunidade de saúde pública, eles vão encontrar uma maneira”, disse ele. “Mas a tarefa será muito difícil”.
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