La “vacuna latinoamericana” contra la covid-19, producida en una factoría bonaerense del empresario argentino Hugo Sigman y financiada por la fundación del magnate mexicano Carlos Slim, se ha visto frenada por un problema mundial de desabastecimiento. Sigman considera que habrá que seguir esperando hasta el mes de abril.
El gigante farmacéutico AstraZeneca renunció hace casi un año a obtener beneficios de su vacuna mientras durara la pandemia y, a través de la Fundación Bill Gates, buscó filántropos que asumieran los altos costes de producción. En Latinoamérica encontró a Carlos Slim, uno de los hombres más ricos del mundo. Slim aceptó con la condición de que la vacuna se fabricara en el continente. AstraZeneca decidió que la fabricación del principio activo se realizara en mAbxience, una moderna instalación argentina perteneciente al grupo Insud, propiedad del matrimonio compuesto por la bioquímica Silvia Gold y el médico Hugo Sigman. El producto básico sería enviado luego a los laboratorios mexicanos Liomont, que se ocuparían de terminarlo y envasarlo para que AstraZeneca realizara la distribución.
Pero el plan ha chocado con el desabastecimiento planetario de productos tan elementales como soluciones salinas, frasquitos y jeringas. Schott, el mayor fabricante mundial de viales, avisó ya en junio de que no podía hacer frente a pedidos de cientos de millones de frascos. Al mes siguiente, Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, admitió que el problema no era “fabricar la vacuna en sí misma, sino llenar los viales”, porque no había suficientes en el mercado.
El laboratorio de mAbxience empezó a fabricar en el plazo previsto y el 20 de enero exportó a México el equivalente a seis millones de vacunas. El 2 de febrero exportó otros seis millones de dosis. Ahora mismo, mAbxience produce a un ritmo de 18 millones de dosis cada mes y en abril alcanzará los 25 millones de dosis mensuales. Ese material permanece paralizado, en los laboratorios mexicanos de Liomont y en Argentina, a la espera de que se resuelva el desabastecimiento de viales.
Un portavoz de Liomont aseguró que los suministros necesarios estaban ya “garantizados” y que el envasado empezaría “próximamente”. “Los primeros lotes se envasarán la semana entrante”, dijo Martha Delgado, subsecretaria de Asuntos Multilaterales de México. Sin embargo, las dosis envasadas deberán esperar entre tres y cuatro semanas para que las autoridades regulatorias comprueben su estabilidad, esterilidad y dosificación. “Estos tiempos no pueden recortarse porque se trata de procesos biológicos”, explicó la funcionaria. “Una vez verificados los primeros lotes, la liberación de los siguientes será más rápida”, añadió.
Para paliar el retraso, AstraZeneca ofreció exportar a Argentina y México parte de la producción de su factoría en India. Según Hugo Sigman, ya llegaron 580.000 dosis de esta procedencia y en marzo llegarán otras 580.000. También encontró otra solución temporal. Como la vacuna de AstraZeneca no está autorizada aún en Estados Unidos (la luz verde se prevé para abril), la factoría estadounidense de la multinacional, sin problemas de desabastecimiento, se encargará de realizar por unas semanas la tarea de Liomont. “Ya hemos enviado el equivalente de 6.400.000 dosis desde Argentina a Estados Unidos y la semana próxima saldrán otras 6.400.000”, dijo Sigman.
Se trata de una situación frustrante. Liomont, cuya planta es una de las mayores de Latinoamérica (1,6 millones de metros cuadrados), tuvo que acometer un proceso de adaptación en sus instalaciones para contar con la tecnología necesaria y prepararse para una producción masiva. “Liomont tiene unos laboratorios excelentes y ha hecho todo lo que debía hacerse, pero ha topado con un problema planetario que sufren también en Europa: hay mucha demanda de insumos y poca oferta”, comenta Hugo Sigman.
Hay cientos de vacunas en desarrollo o ya en el mercado y una carrera contra el reloj para inmunizar a los 7.500 millones de habitantes del planeta. Pero la industria mundial no produce más de 20.000 millones de viales al año, destinados a la producción farmacéutica ordinaria. La irrupción de las vacunas ha provocado una situación cercana al colapso. “Nadie podía estar preparado para esto, harán falta meses para que el suministro se normalice”, dijo Sigman.
Consulte el artículo original en: https://elpais.com/sociedad/2021-02-25/millones-de-dosis-de-la-vacuna-latinoamericana-de-astrazeneca-demoradas-por-falta-de-envases.html[:en]El país – An Argentine laboratory is manufacturing 18 million doses each month. But now they cannot be used for lack of basic inputs such as filters, sterile bags, vials or biological excipients in the laboratory in Mexico in charge of finishing the product.
The «Latin American vaccine» against covid-19, produced in a factory in Buenos Aires by Argentine businessman Hugo Sigman and financed by the foundation of Mexican magnate Carlos Slim, has been slowed down by a global shortage problem. Sigman believes that it will have to wait until April.
Pharmaceutical giant AstraZeneca gave up making profits from its vaccine nearly a year ago while the pandemic lasted and, through the Bill Gates Foundation, sought philanthropists to take on the high costs of production. In Latin America he met Carlos Slim, one of the richest men in the world. Slim agreed on the condition that the vaccine be made on the mainland. AstraZeneca decided that the manufacture of the active ingredient would be carried out in mAbxience, a modern Argentine facility belonging to the Insud group, property of the marriage composed by the biochemist Silvia Gold and the doctor Hugo Sigman. The commodity would then be sent to the Mexican laboratories Liomont, which would take care of finishing it and packaging it for AstraZeneca to distribute.
But the plan has come up against the worldwide shortage of such basic products as saline solutions, vials and syringes. Schott, the world’s largest manufacturer of vials, warned as early as June that it could not meet orders for hundreds of millions of vials. The following month, Pascal Soriot, executive director of AstraZeneca, admitted the problem was not to «manufacture the vaccine itself, but to fill the vials,» because there were not enough on the market.
The mAbxience laboratory began manufacturing on schedule and on 20 January exported the equivalent of six million vaccines to Mexico. Right now, mAbxience produces at a rate of 18 million doses each month and by April will reach 25 million monthly doses. This material remains paralyzed, in the Mexican laboratories of Liomont and in Argentina, pending the resolution of the shortage of roads.
A spokesman for Liomont said that the necessary supplies were already «guaranteed» and that packaging would begin «soon». «The first lots will be packaged next week,» said Martha Delgado, Mexico’s Assistant Secretary for Multilateral Affairs. However, packaged doses should wait between three and four weeks for regulatory authorities to check their stability, sterility and dosage. «These times cannot be cut back because they are biological processes,» she explained. «Once the first batches are verified, the release of the following will be faster,» he added.
To alleviate the delay, AstraZeneca offered to export to Argentina and Mexico part of the production of its factory in India. According to Hugo Sigman, 580,000 doses of this drug have already arrived and a further 580,000 will arrive in March. He also found another temporary solution. As AstraZeneca’s vaccine is not yet authorized in the United States (the green light is expected in April), the multinational’s US factory, without shortages, will be responsible for carrying out the task of Liomont for a few weeks. «We’ve already sent the equivalent of 6,400,000 doses from Argentina to the United States and another 6,400,000 will come next week,» Sigman said.
This is a frustrating situation. Liomont, whose plant is one of the largest in Latin America (1.6 million square meters), had to undertake a process of adaptation in its facilities to have the necessary technology and prepare for mass production. «Liomont has excellent laboratories and has done everything that needed to be done, but it has come up against a global problem that they also suffer in Europe: there is a lot of demand for supplies and little supply,» says Hugo Sigman.
There are hundreds of vaccines in development or already on the market and a race against the clock to immunize the 7.5 billion people on the planet. But the global industry does not produce more than 20 billion vials per year for ordinary pharmaceutical production. The outbreak of vaccines has caused a situation close to collapse. «No one could be prepared for this, it will take months for the supply to normalize,» Sigman said.
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