El transporte de productos farmacéuticos presenta diversos desafíos, por lo que, es fundamental un enfoque meticuloso para prevenir sus daños. Estos productos son altamente sensibles a condiciones específicas como temperatura, humedad y manipulación, lo que hace que, cualquier desvío de estos parámetros pueda comprometer su integridad y eficacia.
En este contexto, el reciente webinar “Farmacéuticos: reclamaciones y cómo prevenirlas”, de la International Union of Marine Insurance (IUMI), proporcionó un espacio enriquecedor para explorar los aspectos más relevantes de este proceso, ofreciendo así, perspectivas fundamentales en la logística y el transporte marítimo de este tipo de cargamento.
El conferencista, Christian Gieschen, topógrafo de Battermann + Tillery Group, inició la presentación especificando los riesgos asociados con la responsabilidad en la logística farmacéutica, donde destacó tres requisitos impuestos a este tipo de producto: calidad (identidad, contenido, pureza, propiedades físicas, etc.), eficacia (prevención, curación, alivio) y seguridad (sin efectos secundarios dañinos aparte de aquellos revelados durante los ensayos clínicos y aceptados según la relación riesgo-beneficio aplicable).
Además, abordó las especificaciones de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y distribución (GDP), resaltando la importancia de estas regulaciones para garantizar la calidad y la seguridad a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Gieschen explicó cómo las desviaciones de estas prácticas pueden llevar a la cuarentena de productos y pérdidas significativas, resaltando la importancia de las evaluaciones de riesgos y la documentación meticulosa. Asimismo, resaltó la dificultad de manejar reclamaciones en situaciones donde la desviación no ha sido validada, lo que produce un cambio significativo en la carga de la prueba, siendo un segmento valioso para comprender cómo las desviaciones pueden afectar la validez de los productos y las reclamaciones asociadas al mismo.
Teniendo en cuenta lo anterior, Gieschen proporcionó los pasos cruciales en la gestión de reclamaciones por parte del inspector y gestor de reclamaciones, las cuales se centran en: ayudar a proporcionar toda la información relevante, apoyar a la persona calificada como tomadora de decisiones con cálculos, contactar al titular de la autorización de comercialización (MAH) o al fabricante para obtener límites de estabilidad de temperatura o evaluaciones de riesgo basadas en la temperatura de un producto, determinar la causa raíz del daño lo antes posible y revisar cuidadosamente la declaración de reclamación.
Los ejemplos de reclamaciones presentados ilustraron diversos escenarios, como almacenamiento no conforme con GDP, daño mecánico, contaminación por agua y moho, excursiones de temperatura y errores de carga aérea en la preparación del transporte. Cada uno de los casos fue analizado en detalle, mostrando cómo las malas prácticas de manejo y embalaje pueden conducir a pérdidas significativas.
Finalmente, los conocimientos compartidos en el webinar subrayan la importancia de una vigilancia constante y un enfoque proactivo en todos los aspectos del proceso logístico, lo cual es crucial para enfrentar los desafíos inherentes al transporte de productos farmacéuticos.
