Una vez que se ha aprobado una vacuna COVID-19, la tarea de llevar rápidamente millones de dosis a la población estadounidense plantea un enorme desafío para la cadena de suministro. No solo es probable que haya más de una vacuna, sino que la mayoría de las vacunas en prueba requerirán dos dosis, y algunas deberán mantenerse en almacenamiento ultrafrío.

https://www.brinknews.com/ – BRINK habló con Julie Swann, asesora principal de los CDC sobre la última distribución nacional de la vacuna en 2009 para la vacuna contra la gripe H1N1. Es profesora en la Universidad Estatal de Carolina del Norte y cofundadora del Centro de Salud y Sistemas Humanitarios de Georgia Tech.

BRINK: Una vez que la FDA ha aprobado una vacuna, ¿quién será el propietario?

SWANN: Una vez que se apruebe, la vacuna seguirá perteneciendo a las empresas que la crearon, excepto que hay muchos contratos en vigor en los que tanto el gobierno de EE. UU. como otros gobiernos han comprometido una cantidad bastante buena de dinero para garantizar que se obtengan un cierto número de dosis. Y así los fabricantes comenzarán a suministrar esas dosis a los gobiernos que comprometieron esa financiación.

BRINK: Y en términos de los EE. UU., ¿Tiene alguna idea de cuántas dosis se necesitan?

SWANN: Lo que esperamos es que la mayoría de estas vacunas requieran dos dosis para ser completamente efectivas, separadas por aproximadamente 30 días. No sabemos cuántas personas optarán por vacunarse, pero si toma las tasas de vacunación contra la influenza como punto de partida para adultos de 65 años o más, esa tasa podría estar muy por encima del 60% de la población que se vacuna en un año dado.

En resumen, Estados Unidos tiene alrededor de 210 millones de personas mayores de 18 años. Si el 60% recibiera dos dosis cada uno, serían más de 250 millones de dosis.

Aún ordenando la priorización.

Entonces, entre el 30% y el 70% del público estadounidense podría eventualmente tomar una de estas vacunas, y necesitarán dos dosis. Por el momento, no se aprobará para niños, pero creo que el objetivo es eventualmente agregar niños también.

BRINK: ¿Estarán disponibles todas esas dosis desde el primer día o será una producción gradual?

SWANN: En los primeros días, se asignará una pequeña cantidad de dosis a grupos muy específicos. La priorización no está completamente establecida y, de hecho, ACIP (el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización) ha declarado que la priorización final no se establecerá hasta que haya más información después de la fase tres de los ensayos de vacunas. Una razón es que puede haber algunas subpoblaciones para quienes la vacuna no funciona tan bien.

Pero se cree que la prioridad inicial son los trabajadores de la salud en contacto directo con los pacientes con COVID-19. Y a partir de ahí, habría grupos prioritarios adicionales: podrían ser otros trabajadores esenciales o personas mayores de 65 años con condiciones de alto riesgo. Entonces, en esas primeras semanas o meses, no estará disponible para que nadie simplemente camine por la calle y lo consiga.

BRINK: ¿Podríamos ver más de una vacuna aprobada a la vez?

SWANN: Absolutamente. De hecho, esperamos que eso suceda. Puede haber una diferencia de unas pocas semanas o un par de meses, pero en algún momento habrá varias vacunas en el mercado y tendrán requisitos potencialmente diferentes en términos de la logística de la cadena de frío.

El problema de la cadena de frío

BRINK: ¿Qué tan seguro está de que las cadenas de suministro se mantendrán y podrán manejar tantas dosis, así como diferentes tipos de vacunas?

SWANN: Sí, hay varios desafíos que hacen de esta una cadena de suministro realmente compleja. El desafío número uno son los tipos de «cadenas de frío» que se requerirán. De las dos vacunas que están más avanzadas, las de Pfizer y Moderna, la de Pfizer requiere que la vacuna se envíe y almacene en condiciones de -80 ° F. La mayor parte de nuestra cadena de suministro no tiene esa capacidad actualmente. Entonces ese es un desafío importante.

Una parte complicada de tener varios productos es que cuando recibe su segunda dosis, una persona deberá recibir la misma vacuna que recibió la primera vez. Y entonces, necesitaremos nuestros sistemas de información para estar al día con eso y recordárselo a la gente.

La gente no confiará en la vacuna, lo que se llama vacilación por la vacuna, y eso conduciría a casos adicionales de COVID-19 y pérdida de vidas, así como a continuas interrupciones económicas.

Y luego necesitaremos diferentes tipos de sistemas para comunicarse entre sí que pueden no haber estado en su lugar anteriormente, y las vacunas tendrán niveles de eficacia potencialmente diferentes y otras compensaciones. Por lo tanto, parte de la complejidad también ocurrirá a nivel del proveedor, del departamento de salud estatal y local, ya que ellos determinan la cantidad de qué vacuna recibir.

H1N1 fue una prueba

BRINK: Usted fue asesor principal en el lanzamiento de la vacuna para el H1N1. ¿Qué tan útil es esa experiencia en este caso, o no hubo nada similar?

SWANN: Durante el lanzamiento de las vacunas contra la gripe H1N1 se hicieron muchas cosas similares. Fue una prueba del sistema y mostró que efectivamente puede administrar, digamos 100 millones de dosis en todo Estados Unidos. En ese caso, había varios fabricantes y varios productos, y algunos estaban aprobados para niños y otros no. Así que esa parte la hemos hecho antes.

Pero esas vacunas no requerían una cadena de frío diferente a la que ya existía para otras vacunas.

Áreas rurales de difícil acceso

BRINK: Al mirar esto, antes del lanzamiento, ¿cuál es su mayor preocupación?

SWANN: Tengo cuatro grandes preocupaciones. Una es que para las vacunas que requieren estas cadenas de frío especializadas, será más difícil llegar a las personas que pueden vivir más lejos de una gran ciudad. Se necesitará mucho tiempo y dinero para asegurarse de que la vacuna esté ampliamente disponible en una determinada geografía. Y eso es cierto, no solo en Estados Unidos, sino a nivel mundial.

Una segunda preocupación se relaciona con la disponibilidad global de la vacuna. Acabo de leer un informe de Alemania que estima que solo unos 25 países podrían manejar la infraestructura requerida para las vacunas de almacenamiento en frío ultra bajo.

Si piensa en intentar administrar una vacuna de cadena de frío ultrabaja en África, puede que sea aún más difícil. Se ha hecho, la vacuna contra el ébola requería una cadena de suministro especializada en almacenamiento en frío, pero la mayoría de los países no la han tenido.

Hay otro aspecto que dificulta la logística. La vacuna Pfizer se enviará en un contenedor que tiene aproximadamente 1,000 dosis. Y una vez que se abre ese contenedor, solo puede tenerlo abierto por un período de tiempo muy limitado sin moverlo a un almacenamiento diferente. Eso significa que solo sería apropiado para sitios con suficientes personas donde podría tener sentido enviar 1,000 dosis.

Una cuarta preocupación que tengo es que la gente no confiará en la vacuna, lo que se llama vacilación por la vacuna, y eso daría lugar a casos adicionales de COVID-19 y pérdida de vidas, así como continuas perturbaciones económicas. Esto podría diferir entre subpoblaciones, por lo que incluso podría conducir a mayores inequidades debido a COVID-19.

Asociaciones Público-Privadas

BRINK: ¿Hay alguna función para que otras empresas ayuden en este esfuerzo?

SWANN: Hay grandes oportunidades para asociaciones público-privadas con organizaciones como farmacias minoristas. Por supuesto, las farmacias minoristas, como CVS, Walgreens y otras, tienen una red de distribución bastante amplia y no tienen almacenamiento en frío ultra bajo en cada ubicación individual, pero pueden tener esa capacidad en el centro de distribución.

En la medida de lo posible, cualquier cosa que se pueda hacer para desarrollar la capacidad que ya está en la cadena de suministro de la farmacia podría ser útil para abordar los desafíos de la última milla y reducir las inequidades y quién tiene acceso a la vacuna.

Hay otras asociaciones público-privadas que también pueden desempeñar un papel. Por ejemplo, desarrollar tecnología para programar una cita, buscar disponibilidad o rastrear vacunas hasta el punto final de administración y proporcionar almacenamiento temporal en frío, etc.

BRINK: ¿Cree que EE. UU. Estará en condiciones de exportar muchas de sus vacunas, a pesar de que no se ha unido a la coalición mundial COVAX?

SWANN: Ojalá nos hubiéramos unido a COVAX. Eventualmente habrá suficiente para exportar, pero las empresas podrían tardar algún tiempo en cumplir con los compromisos que ya han hecho antes de comenzar a comprometerse con países adicionales y exportar más vacunas. Creo que actualmente estamos perdiendo la oportunidad y la responsabilidad de ayudar a otros en todo el mundo, lo que también podría reducir el impacto que tiene COVID-19 en los EE. UU.

Julie Swann
Profesora de la Universidad Estatal de Carolina del Norte

La Dra. Julie Swann es la jefa del departamento y A. Doug Allison, Profesor Distinguido del Departamento de Ingeniería Industrial y de Sistemas de Fitts en la Universidad Estatal de Carolina del Norte. Fue cofundadora del Centro de Salud y Sistemas Humanitarios en el Instituto de Tecnología de Georgia, y anteriormente estuvo cedida en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como Asesora Científica Principal para la respuesta a la pandemia de H1N1.

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